ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意度。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。
凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者.
实施ISO9000的好处?
☆ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量方法和手段,可用以提高内部管理水平。
☆使企业内部各类人员的职责明确,避免推诿扯皮,减少领导的麻烦。
☆文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性,通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。
☆可以使产品质量得到根本的。
☆可以降低企业的各种管理成本和损失成本,提益。
☆为客户和潜在的客户提供信心。
☆提高企业的形象,增加了竞争的实力。
☆满足市场准入的要求。
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组织在导入ISO9001认证前期,应充分识别组织所需的过程,包括产品实现的主过程和其他支持过程,即应包括与组织的管理职责、软硬件及人员能力的提供、产品的实现和测量有关的过程。并应对过程进行控制。如果遗漏了过程,则会影响到ISO9001质量管理体系的三大特性。在ISO9001认证识别过程时,应按对产品质量影响大小、对产品责任影响大小以及是否容易被发现(监测)出来等因素,来区别对待有关过程。ISO9001认证中强调特别应注意抓准关键过程(对关键质量特性影响较大的过程)及特殊过程产品质量不能靠检验加以评定或评定费用,这种过程的质量问题往往要在使用中才得以暴露)。一个过程有大有小,有简单有复杂、有一般有关键。因而对其控制的方式、方法和力度也宜有所区别。但对于任何过程来说,
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随时根据现实情况改变研发路线和计划;应严格执行设计和开发控制程序,按照要求进行设计和开发策划、输入、输出、评审、验证和确认等一系列工作,研发计划及相关工作需变更时应按程序进行评审和确认。不按照合格供方名录采购产品,经常以价格便宜作为采购的依据,对采购产品的质量监管不力;应严格执行供方管理控制程序,按照考核、评价和重新评价准则加强对供方的管理,加强对采购产品的验证和控制。缺乏对过程应有的控制。没有对需控制的各类过程制定完善的控制措施,基本靠操作人员的经验自我控制过程,缺少过程记录,出现问题时无法追溯原因。应建立完善的过程控制能力,必要时制定完整、完善的各类过程操作指导文件和各项措施,应靠执行制度来产品质量。
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三、持续改进企业质量管理体系的有效措施
1.树立质量管理体系改进的意识,落实质量管理改进的职责。质量管理体系的改进需要全员参与,全员都树立质量管理体系改进的意识。,企业管理者是质量管理体系改进的羊,应认识到改进的必要性,树立质量管理体系改进意识,为质量管理体系的改进提供人员、设施等资源,定期关注质量管理体系的实际运作情况;其次,企业的各部门负责人是质量管理体系不断改进和完善的主力军,树立质量管理体系不断改进的思想,根据自己负责的业务,结合标准的条款,不断查找改进的突破点,不断探索质量管理体系改进的方法和技巧,配合公司的质量管理体系的改进;第三,企业的专职、负责质量管理体系运作的人员是质量管理体系改进的技术参谋和推动者,定期采用会议、板报、座谈会等方式宣传质量管理体系改进的必要性和重要性,收集适合企业自身改进的方法和经验,给企业各层人员分享,推动质量管理体系的不断改进和完善;第四,岗位人员是质量管理体系的直接操作者,通过培训、现场示范等方式提升岗位人员的改进意识,以加强全员的质量管理体系改进的意识和职责。
2.认真开展内审、管理评审和日常检查工作,识别改进需求,落实改进点,不断探索质量管理的改进方法,不断推动质量管理体系的持续改进。,应根据质量管理体系覆盖的范围,结合企业的实际情况,做好内审的策划及内审方案,选好内审员,开好会议,把好内审过程控制关,对内审中发现的问题,认真分析原因,落实整改责任,选择和优化整改方法,加强对整改项的效果验证;其次,应结合企业的实际情况,按策划的要求,定期开展管理评审活动,企业的高负责人亲自主持管理评审会议,认真做好管理评审的输入,对输入中提出的问题,集中认真讨论,形成整改决议,落实具体的整改人员,解决整改的资源需求,落实跟进人员和整改措施,追踪整改的效果;三是抓好日常的检查工作,日常检查是识别改进需求的重要措施之一,也是体系正常运行和不断改进的基本,要加强对体系文件的使用情况、质量目标的达成情况等体系要素进行日常检查,发现问题,立即追查原因,落实整改,不断推动质量管理体系的改进。
3.不断修订和完善组织的质量管理体系文件,使其符合组织的实际情况和实际运作,不断推进质量管理体系的持续改进。质量管理体系标准要求建立文件化的质量管理体系,文件的符合性和有效性是质量管理体系正常运行和不断改进的根本,是运行质量管理体系的指南。,应意识到文件修订和完善的必要,如在企业的组织架构调整、部门职能调整、岗位职责变化后,根据变化后的实际情况,修订原有的质量管理体系文件;其次,在标准版本变化、法律和法规版本变化、技术标准要求发生变化后,也根据新的变化修订原有的文件;再次,在企业的业务增加或运作方式发生变化后,也根据变化修订和完善相应的质量管理体系文件;后,应不断优化和调整岗位文件,岗位文件是质量管理体系文件运作的核心文件,也是实际上影响体系运行效果的重要文件,所以应该根据岗位业务的不断优化和岗位工作手段的不断提升,不断完善岗位的操作类文件。
4.加强全员培训和考核工作,是质量管理体系的不断改进有效措施之一。应该加强对全员的质量管理体系标准知识的培训,特别是要加强对质量管理体系运作的关键人员如质检员等的培训,可采用分模块法、分条款法等方式,针对质量管理体系的职能分配的不同培训相应的标准知识,加深对标准的理解和掌握,在标准内容变更后,应采用新旧标准对比法等方法,对新标准的要求进行培训;其次应加强对内审员的培训。内审人员的素质和对改进需求的识别,起到至关重要的作用,应加强对内审员的标准知识、内审技巧、业务流程等方面的培训,以便使内审员加深对标准的理解和运用、提升内审技巧;三是应加强对法律、法规和技术标准的培训。法律、法规和技术标准通常是通过转化为文件要求后成为业务的具体要求,与体系有关的人员应加深对这些要求的认识和理解,这有助于质量管理体系的改进;四是要加强对岗位作业规范、技术要求、产品标准等文件的培训。这些文件具有变化快、要求具体等特点,是岗位操作人员日常工作的文件,也是影响质量管理体系有效运作的关键文件,加强对这部分文件的全面培训;五是应加强对参加培训人员的考核。可以采取考试、现场提问、实习观察等方式,严格验证培训的效果。
5.肯定质量管理体系改进的效果,增强各级人员对质量管理体系不断改进的积极性和信心,不断推动质量管理体系的持续改进。质量管理体系要求不断改进,但效果也不容易显现。质量管理体系强调全员参与,全员树立改进的信心是很必要的,所以,企业在改进质量管理体系的同时,也可以采取设立奖金、流动、通报表彰等方式对在质量管理体系改进的积极参与者、取得效果者进行适当的表彰和奖励,以增加信心,提高积极性。
摘要:随着越来越多已经获得ISO9000质量体系(QMS)认证的组织建立和实施环境管理体系(EMS)和职业健康安全管理体系(OHSMS),并申请第三方认证,许多组织每年不得不投入相当大的人力、财力、时间资源维持两个或三个管理体系的运行和认证证书的注册资格。近年来,已经有许多组织考虑对其两个甚至三个管理体系进行部分整合,以便于简化内部管理,提高管理效率。一体化管理体系(IntegratedManagementSystem)又被称为综合管理体系或整合型管理体系,是指两个、三个或N个管理体系并存,将公共要素有机整合在一起,在统一的管理构架下运行的体系模式。一体化审核是指认证机构在同一时间、用同一审核组、按同一审核计划。
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认证流程
开展质量认证是为了产品质量,提高产品信誉,保护用户和消费者的利益,促进国际贸易和发展经贸合作。这个认证目的非常清楚地说明,企业要开展认证具备条件才能申请认证。
《共和国产品质量认证管理条例》第三章讲了条件和程序,归纳起来,企业申请产品质量认证具备四个基本条件:
1.企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2.产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,正式成批生产产品的企业,才能有资格申请认证。
3.产品符合标准、行业标准及其补充技术要求,或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的标准或行业标准。产品是否符合标准需由质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
4.生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量标准的要求。建立适用的质量标准体系(一般选定ISO9002来建立质量体系),并使其有效运行。
具备以上四个条件,企业即可向认证机构申请认证。一般说,已批量生产的企业多基本具备了个条件,后一个条件是要努力创造。应该积极开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准,结合企业实际,建立质量体系认证具备以下条件:
1).企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2).企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量标准建立和实施文件化的质量体系。
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